Accès aux médicaments en cours de développement

Mis à jour en septembre 2025

Chez Agenus, nous nous engageons à apporter de l'espoir aux patients atteints de cancer en leur donnant accès à nos thérapies expérimentales prometteuses. Nous sommes ravis de proposer des options telles que le botensilimab (BOT, un anti-CTLA-4 de nouvelle génération) associé au balstilimab (BAL, un inhibiteur de la PD-1), connus sous le nom de BOTTE+BALLON—de manière sûre, structurée et solidaire.

Bien que ces médicaments soient encore en cours de développement et n'aient pas encore été approuvés, ils ont montré un potentiel encourageant lors d'études cliniques. Nous encourageons les patients et les médecins à explorer ces voies ensemble, en évaluant soigneusement les avantages et les risques.

Pour plus d'informations, consultez notre Politique d'accès aux médicaments expérimentaux.

1. La voie d'accès remboursée pour raisons humanitaires en France (Accès Compassionate — AAC)

Au nom des patients éligibles, nous sommes heureux que l'autorité sanitaire française (ANSM) ait autorisé BOTTE+BALLON pour les patients français qui, grâce au programme AAC, constitue une étape positive qui valide son potentiel et permet de bénéficier d'un traitement entièrement remboursé en milieu hospitalier.

Le traitement dans le cadre de l'AAC est régi par un protocole national qui normalise l'éligibilité des patients, l'administration du traitement, la collecte des données et le suivi dans le cadre de l'ANSM en France. Cela signifie un accès structuré sous la supervision d'experts et un suivi des patients afin de garantir les meilleurs soins.

Qui peut être éligible ? Patients adultes présentant :

• Cancer colorectal métastatique du MSS sans métastases hépatiques actives, après une progression sous les traitements standard et non éligible aux essais cliniques,
• Cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritonéal primitif réfractaire ou résistant au platine, après avoir été traité avec des options thérapeutiques approuvées, et
• Sarcomes des tissus mous avancés ou métastatiques, y compris de multiples histologies de haut grade, suite à l'échec des traitements standard

Les résidents de l'Union européenne et de l'Espace économique européen (UE/EEE) peuvent avoir accès à un traitement par le biais de soins transfrontaliers, souvent dans le cadre d'une couverture d'assurance habitation (vérifiez l'assurance pour obtenir une approbation préalable).

‍Étapes simples pour les médecins :

Commencez par envoyer un e-mail à Agenus Medical Affairs pour en savoir plus à l'adresse suivante : AAC@AgenusBio.com.

Les informations relatives au patient ne sont pas nécessaires dans votre premier message. Nous vous guiderons à partir de là.

2. Programme mondial payant pour les patients nommés (certains pays en dehors des États-Unis)

De nombreux pays du monde disposent d'hôpitaux capables de fournir un traitement avec le BOT+BAL et d'autres médicaments Agenus en cours de développement, une fois que certains critères d'éligibilité des patients sont remplis.

Pour les patients vivant dans un pays spécifique qui ne dispose pas des installations nécessaires pour offrir un traitement, les soins médicaux transfrontaliers peuvent être une option. Certains pays proposent des programmes de traitement à l'étranger au cas par cas.

Des frais de traitement sont associés à ce programme. Les coûts sont déterminés en fonction des réglementations locales et des politiques du programme. Les patients doivent consulter leur autorité sanitaire nationale et/ou leur assureur pour savoir si la couverture d'un médicament en cours de développement dans ou hors de leur pays d'origine est couverte ou décider si le paiement privé est une option pour vous.

Physicians should reach out to learn more.

Qui peut être éligible ?Patients with serious conditions where BOT+BAL could help and where local country regulations enable this option.

Étapes simples pour les médecins :

Envoyez un e-mail à Agenus Medical Affairs à l'adresse suivante : NPP@AgenusBio.com . Nous allons simplifier les choses.

3. Essais cliniques

La participation à un essai clinique est un moyen important d'accéder à des traitements innovants en cours de développement tels que BOTTE+BALLON tout en contribuant à faire progresser la science au profit de tous. De nombreux patients trouvent cela gratifiant et valorisant !

‍Qui peut être éligible ? Chaque étude a des critères d'inscription différents pour participer à l'étude et nécessite un consentement éclairé.

Commencez : Découvrez les essais en cours. Votre médecin peut vous aider à vérifier si un essai est approprié pour vous.

4. Programme d'usage compassionnel aux États-Unis (accès étendu ou anticipé)

Agenus est consciente de l'urgence à laquelle sont confrontés les patients et les familles atteints de cancers graves et reste déterminée à faire progresser les immunothérapies qui pourront à terme atteindre le plus grand nombre de patients possible.

À l'heure actuelle, les essais cliniques constituent la principale voie d'accès des patients au botensilimab et au balstilimab aux États-Unis. Les décisions concernant l'accès étendu ou anticipé sont prises conformément aux exigences réglementaires, aux considérations cliniques et à la nécessité de préserver l'intégrité des programmes de développement en cours.

Les voies d'accès varient dans le monde entier et, dans certains pays en dehors des États-Unis, des traitements expérimentaux peuvent être disponibles par le biais de programmes destinés aux patients nommés ou d'autres mécanismes d'accès anticipé conformément à la réglementation locale. Agenus continue de donner la priorité au développement clinique et aux progrès réglementaires afin de permettre un accès futur plus large pour les patients.