La nouvelle frontière thérapeutique de l’immuno-oncologie

L’association botensilimab (anticorps anti-CTLA-4 optimisé Fc) et balstilimab (inhibiteur de PD-1) représente une immunothérapie de nouvelle génération actuellement en phase III de développement clinique. Elle vise à activer le système immunitaire afin de reconnaître et détruire les cellules tumorales, y compris dans des cancers résistants aux traitements antérieurs.

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Études de cas de patients avec BOT + BAL
Colorectal

Cancer Colorectal de stade III- MSS

Botensilimab (BOT) plus balstilimab (BAL) en traitement néoadjuvant dans le cancer colorectal de stade III résécable type MSS

Pré-traitement de Tumeur Sigmoïde - MSS
À la semaine 7, après 1 dose de BOT et 2 doses de BAL, une réponse complète (RC) a été observée chez le patient.

BAL, balstilimab ; BOT, botensilimab ; MSS, microsatellite stable, CR, réponse complète. 1. Kasi P et coll. Présentation orale au congrès de l'ESMO sur les cancers gastro-intestinaux. Munich, Allemagne. 2024. Présentation #743. 2. Chalabi M et coll. Présentation orale en tant qu'AACR. Chicago, Illinois, États-Unis. 2025. Résumé #CT130.

Cancer de la peau

Carcinome à cellules de Merkel

Carcinome à cellules de Merkel 

du membre supérieur (coude gauche) traité en néoadjuvant par botensilimab (BOT) et balstilimab (BAL).

Prétraitement
Après 6 semaines (1 dose de BOT et 2 doses de BAL), une réponse complète pathologique (pCR) a été observée.

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06279130. BAL, balstilimab; BOT, botensilimab; MCC, Merkel cell carcinoma; MPR, major pathologic response; pMMR, mismatch repair proficient; PR, pathologic response.  Chalabi M, et al. Oral presentation as AACR 2025. Chicago, IL, USA. 2025. Abstract #CT130.

Sarcome

Sarcome pléomorphe indifférenciés des tissus mous

Association botensilimab (BOT) et balstilimab (BAL) en situation néoadjuvante dans un sarcome pléomorphe indifférencié du membre inférieur (cuisse).

Évaluation pré-thérapeutique
Évaluation post-thérapeutique préopératoire Obtention d’une réponse pathologique majeure (MPR)

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06279130. BAL, balstilimab; BOT, botensilimab; MCC, Merkel cell carcinoma; MPR, major pathologic response; pMMR, mismatch repair proficient; PR, pathologic response. Chalabi M, et al. Oral presentation as AACR 2025. Chicago, IL, USA. 2025. Abstract #CT130.

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Mécanisme d'action

Comment BOT et BAL travaillent ensemble

L’association BOT + BAL combine deux anticorps puissants conçus pour agir en synergie afin d’activer le système immunitaire contre les cellules cancéreuses.

Anticorps anti-CTLA-4 multifonctionnel de nouvelle génération optimisé par sa région Fc, le BOT “amorce” la réponse immunitaire. Il favorise l’activation de nouveaux lymphocytes T antitumoraux, l’élimination des cellules immunosuppressives qui freinent la réponse, et l’établissement d’une mémoire immunitaire durable.

Botensilimab

Un anticorps anti-PD-1 qui maintient l’engagement des cellules immunitaires activées et empêche leur inhibition prématurée.

Balstilimab

Conçu pour des avantages plus étendus et plus durables

Le BOT, en monothérapie ou en association avec le BAL, a été évalué chez plus de 1 200 patients à travers neuf types de tumeurs, incluant les cancers colorectal, sarcome, ovarien, du sein, du foie (carcinome hépatocellulaire), du poumon (NSCLC) et le mélanome, en situation néoadjuvante ; en première ligne et en phase avancée réfractaire.

1200+
Patients traités
9+
Types de tumeurs

Conversion des tumeurs “froides” en tumeurs “chaudes

L’association BOT et BAL est conçue pour transformer des tumeurs “froides” — historiquement non répondeuses aux immunothérapies — en tumeurs “chaudes”, immunologiquement actives, susceptibles d’être ciblées et éliminées

Les tumeurs dites “froides” sont caractérisées par la présence de cellules qui inhibent ou réduisent la réponse immunitaire. Faute d’être correctement reconnues et attaquées par le système immunitaire, ces tumeurs répondent généralement moins bien aux immunothérapies.

« Les tumeurs dites “chaudes” se distinguent par la présence de cellules immunitaires actives, notamment des lymphocytes T et des cellules NK, capables de reconnaître et d’éliminer les cellules tumorales. En convertissant les tumeurs “froides” en tumeurs “chaudes”, BOT + BAL améliorent leur sensibilité au traitement. »

~80%
Près de 80 % des tumeurs solides sont immunologiquement “froides” et présentent une faible sensibilité aux immunothérapies classiques. L’association BOT + BAL a pour objectif de modifier ce paradigme et d’élargir l’accès à l’immunothérapie à un plus grand nombre de patients.

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Plus puissant
Plus durable
Plus humain

L’association botensilimab (BOT) et balstilimab (BAL) permet de reprogrammer des tumeurs résistantes à l’immunité, en induisant des réponses significatives et durables dans des situations où les immunothérapies ont historiquement montré des limites.

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Notre engagement

Faciliter l’accès aux médicaments

Agenus s’engage à faciliter l’accès de ses médicaments en cours de développement aux patients atteints de cancer. Notre objectif est d’assurer un accès à ces traitements au moment approprié et selon des modalités adaptées aux besoins des patients.

En savoir plus sur Access
Voie d'accès remboursée française
Programme payant pour les patients nommés
Essais cliniques
Utilisation à des fins compassionnelles

Pourquoi l'immuno-oncologie ?

La science de la survie et de la vie après le cancer

Les traitements conventionnels du cancer, tels que la chimiothérapie et la radiothérapie, affectent à la fois les cellules saines et les cellules tumorales. À l’inverse, l’immunothérapie mobilise les capacités intrinsèques de l’organisme pour reconnaître, éliminer et mémoriser le cancer. L’association BOT + BAL représente une évolution majeure de cette stratégie.

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