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Essais cliniques ouverts

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État :
Active, not recruiting
Botensilimab (Fc-enhanced anti-CTLA-4)
Balstilimab (PD-1 inhibitor)

Fc-Engineered Anti-CTLA-4 Monoclonal Antibody in Advanced Cancer

Identifiant de l'essai :
NCT03860272
Phase 1B
Ovarian
Breast
Colorectal (CRC)
Sarcoma
Lung
Agenus

This study is an open-label, Phase 1, multicenter study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamic (PD) profiles of a novel fragment crystallizable (Fc)-engineered immunoglobulin G1 anti-cytotoxic T-lymphocyte antigen 4 (anti-CTLA-4) human monoclonal antibody (botensilimab) monotherapy and in combination with an anti-programmed cell death protein-1 (PD-1) antibody (balstilimab), and to assess the maximum tolerated dose (MTD) in participants with advanced solid tumors. This study will also determine the recommended phase 2 dose (RP2D) of botensilimab monotherapy and in combination with balstilimab.

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