Agenus, en colaboración con el Canadian Cancer Trials Group (CCTG), está llevando a cabo un ensayo mundial de fase 3 para evaluar la combinación de inmunoterapia de botensilimab (BOT) y balstilimab (BAL) frente a la mejor atención de apoyo (BSC) en pacientes con cáncer colorrectal refractario, irresecable y estable en microsatélites (MSS) o con capacidad de reparación de desajustes (pMMR). Este estudio de registro se llevará a cabo como un ensayo grupal cooperativo internacional, dirigido por CCTG y respaldado por redes académicas como AGITG (Australasia) y PRODIGE (Francia), que comprende Unicancer, GERCOR y FFCD. El ensayo se llevará a cabo en más de 100 centros de Canadá, Francia, Australia y Nueva Zelanda. Para obtener más información sobre el estudio, visite el sitio del CCTG aquí: https://www.ctg.queensu.ca/patients/colorectal-cancer-clinical-trial-co33

This study is an open-label, Phase 1, multicenter study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamic (PD) profiles of a novel fragment crystallizable (Fc)-engineered immunoglobulin G1 anti-cytotoxic T-lymphocyte antigen 4 (anti-CTLA-4) human monoclonal antibody (botensilimab) monotherapy and in combination with an anti-programmed cell death protein-1 (PD-1) antibody (balstilimab), and to assess the maximum tolerated dose (MTD) in participants with advanced solid tumors. This study will also determine the recommended phase 2 dose (RP2D) of botensilimab monotherapy and in combination with balstilimab.

Se trata de un estudio abierto, de fase 2 y multicéntrico para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y los perfiles farmacocinéticos del botensilimab en monoterapia y en combinación con balstilimab o los tratamientos estándar en participantes con cáncer colorrectal metastásico resistente al tratamiento.

Este estudio es un estudio abierto, de dos partes, de fase 2 y multicéntrico para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y los perfiles farmacocinéticos del botensilimab en monoterapia y en combinación con balstilimab en participantes con melanoma cutáneo avanzado resistente al tratamiento con inhibidores de puntos de control.